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ASCO 2023丨華昊中天公布ICU臨床2期研究結(jié)果
文章來(lái)源:
2023
05-26


2023年美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將于62日至6日在美國(guó)芝加哥市McCormick會(huì)展中心舉辦。一年一度的ASCO年會(huì)匯聚來(lái)自全球臨床腫瘤學(xué)研究的精英,將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。近日,ASCO年會(huì)公布了華昊中天優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合靶向藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床II期試驗(yàn)研究結(jié)果(研究代號(hào):ICU)。


公布的數(shù)據(jù)顯示,優(yōu)替德隆聯(lián)合伊尼妥單抗和卡瑞利珠單抗,在包括曲妥珠單抗和酪氨酸酶抑制劑(TKIs)在內(nèi)的接受≥2線治療后進(jìn)展的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)患者中展現(xiàn)出良好的療效。該研究共計(jì)入組46例患者,既往治療線數(shù)中位值為3線。截至2023118日,三個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率為71.84%,中位PFS5.59個(gè)月,ORR(客觀緩解率)為28%,DCR(疾病控制率)為84.4%,其中一例患者完全緩解(CR)。此外,在安全性方面也呈現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),無(wú)4級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生,3級(jí)TRAEs僅含皮疹3例、周圍神經(jīng)病變和AST升高各1例,沒(méi)有相關(guān)治療中斷或死亡發(fā)生。


目前,接受≥2HER2靶向治療后進(jìn)展的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的治療手段很少。本研究中的優(yōu)替德隆組合療法展示出良好的風(fēng)險(xiǎn)獲益比,對(duì)于此類HER2+晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者來(lái)說(shuō)是個(gè)重要的選擇。


本研究摘要將在2023 ASCO以壁報(bào)展示的形式呈現(xiàn),具體信息如下:


摘要標(biāo)題

Anti-HER2 antibody inetetamab plus camrelizumab and utidelone for pretreated HER2-positive metastatic breast cancer: Final results from the phase 2 ICU trial

展示形式:壁報(bào)展示

摘要編號(hào):1042

壁報(bào)版編號(hào):263

演講者:閆敏教授,河南省腫瘤醫(yī)院

交流報(bào)告時(shí)間:(美國(guó)時(shí)間,GMT-5) 202364, 8:00 AM-11:00 AM


關(guān)于ICU研究

ICU(Inetetamab, Camrelizumab, Utidelone)為一項(xiàng)單臂、開(kāi)放II期研究,擬入組患者46例,旨在評(píng)估優(yōu)替德隆聯(lián)合伊尼妥單抗和卡瑞利珠單抗,針對(duì)至少經(jīng)曲妥珠單抗和酪氨酸酶抑制劑(TKIs)兩線治療失敗的HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者有效性和安全性。主要研究終點(diǎn)為3個(gè)月PFS率,次要研究終點(diǎn)包括ORR、PFS等。