中國(guó)北京，2024年11月14日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：2563.HK，以下與其附屬公司合稱“華昊中天”），一家依托于合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái)專注于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗癌新藥的生物醫(yī)藥公司，發(fā)布公告，華昊中天與青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百洋醫(yī)藥”，股票代碼：301015.SZ）全資子公司北京百洋智合醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百洋智合”）簽訂市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，華昊中天將授予百洋智合其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝?，以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)替德隆”）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)益。百洋智合將向華昊中天支付不可退還的首付款5,000萬(wàn)元人民幣；同時(shí)根據(jù)研發(fā)及銷售進(jìn)度，向華昊中天支付研發(fā)里程碑及銷售里程碑款項(xiàng)。華昊中天將根據(jù)年度終端銷售額按梯度向百洋智合支付推廣服務(wù)費(fèi)。
優(yōu)替德隆是唯一由境內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的微管抑制劑1類創(chuàng)新藥，也是自2010年以來全球唯一獲批的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑抗腫瘤新藥，首個(gè)獲批適應(yīng)癥用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。乳腺癌作為女性發(fā)病率首位的惡性腫瘤，盡管臨床治療取得了一定進(jìn)展，但患者仍存在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，晚期乳腺癌的5年生存率僅為28%1。臨床研究證實(shí)優(yōu)替德隆使晚期乳腺癌患者實(shí)現(xiàn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙獲益，且安全性更具優(yōu)勢(shì)。因此，優(yōu)替德隆的推出能為晚期乳腺癌患者帶來新的治療希望。
優(yōu)替德隆是全球唯一基于合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)上市的化療新分子，屬于新一代微管蛋白穩(wěn)定劑，具有療效更佳、安全性更優(yōu)、抗癌譜更廣、不易產(chǎn)生耐藥性、能夠穿透血腦屏障2等多重優(yōu)勢(shì)，滿足了臨床對(duì)療效與安全性并重的實(shí)際需求。該藥物于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并于2023年納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，填補(bǔ)了醫(yī)保目錄內(nèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新微管抑制劑藥物的空白。
在當(dāng)前人口老齡化趨勢(shì)加劇、癌癥患者群體不斷擴(kuò)大的背景下，隨著醫(yī)保覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大，優(yōu)替德隆作為對(duì)比紫杉類藥物具有顯著優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥物，其市場(chǎng)前景極為廣闊。
華昊中天董事長(zhǎng)唐莉表示：“作為一家以合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，華昊中天致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，近期也成功登陸港交所。我們非常高興能與具有優(yōu)秀商業(yè)化能力的百洋醫(yī)藥展開合作，共同將優(yōu)替德隆這一創(chuàng)新產(chǎn)品惠及更多患者?！?
百洋醫(yī)藥董事長(zhǎng)付鋼表示：“百洋醫(yī)藥始終致力于推動(dòng)真正能優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景的產(chǎn)品進(jìn)入臨床場(chǎng)景。作為華昊中天的戰(zhàn)略伙伴，百洋醫(yī)藥非常高興能與華昊中天攜手，共同推動(dòng)這款具有顯著臨床效益的創(chuàng)新產(chǎn)品廣泛應(yīng)用，為更多患者帶來生命的希望與治療的福音。”
作為依托合成生物學(xué)開發(fā)抗癌藥的創(chuàng)新藥企業(yè)，華昊中天憑借深厚的科研底蘊(yùn)與前沿的三大核心技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此次與優(yōu)質(zhì)商業(yè)化公司建立合作，華昊中天將再次加速創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程，精準(zhǔn)把握市場(chǎng)布局，更高效地整合資源，加速其他創(chuàng)新藥管線的研發(fā)和落地，進(jìn)一步鞏固在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì)地位，為企業(yè)的持續(xù)成長(zhǎng)與價(jià)值創(chuàng)造奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
數(shù)據(jù)來源：
【1】Kimberly D CA, 2022, June
【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov
關(guān)于百洋醫(yī)藥
百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015）作為支持源頭創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，核心業(yè)務(wù)聚焦醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。
秉承以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景的使命，百洋醫(yī)藥搭建先進(jìn)的中西藥研發(fā)生產(chǎn)體系，已打造多款創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，并持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥源頭創(chuàng)新成果的技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
同時(shí)，百洋醫(yī)藥依托成熟、專業(yè)的商業(yè)化能力和覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，不斷推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)品加速導(dǎo)入臨床應(yīng)用場(chǎng)景。百洋醫(yī)藥現(xiàn)已在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個(gè)品類領(lǐng)導(dǎo)品牌，并形成涵蓋OTC及大健康、OTX等處方藥、腫瘤等重癥藥以及高端醫(yī)療器械的豐富產(chǎn)品矩陣，以滿足全社會(huì)多樣化健康需求。